当社では、確かな技術に基づき分析法を確立し、分析法バリデーションから臨床検体の薬物濃度測定までを高品質で迅速なサービスで対応いたします。
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<主な実績>
【測定法確立】
・ヒト試料中の4成分同時測定法,各種動物試料中の測定法等
【分析法バリデーション・検体測定】
・ヒト試料中薬物濃度測定法バリデーション(信頼性基準)
・臨床第Ⅰ相試験における検体測定等(信頼性基準)
・各種動物試料中の薬物濃度測定法バリデーション・検体測定(信頼性基準)
<信頼性保証体制>
株式会社ローマンスキンラボは経験豊富なスタッフが承認申請用試験に対し、試験計画書の作成から最終報告書の作成および資料保存までを「申請資料の信頼性の基準」に従い実施しております。
<試験実施までの流れ>